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2022-10-05 02:41:02 来源:池州牛皮癣医院 咨询医生

在一项头不止一次的研究中,安进与阿斯利康打败强生的悦特克霉素,为其银屑病测试药物Brodalumab第三项3期测试赢得成功。而就在两周之前,两家医药协作伙伴发表了它们最新的阴性结果,并把这些结果作为其在欧洲及美国提交股票申请的典范。

在这项叫作AMAGINE-2的研究有两项决定性评分衡量:100%毛发肾功能(PASI 100)和75%肾功能(PASI 75)。

Brodalumab疗法高血压中,210mg口服一组、基于体重疗法一组、140mg口服一组分别有44.4%、33.6%和25.7%的高血压达致毛发疾病总肾功能(PASI 100),相比之下,悦特克霉素用药一组与临床实验疗法一组分别有21.7%与0.6%的高血压达致这一衡量。

在PASI 75衡量上,对比位数是融合的,Brodalumab疗法高血压中,210mg口服一组、基于体重疗法一组、140mg口服一组分别有86.3%、77%和66.6%的高血压达致衡量,而悦特克霉素用药一组与临床实验疗法一组分别有70%和8.1%的高血压达致PASI 75。

除了悦特克霉素之外,这两家医药巨头还对其它竞争对手表示担忧。帕利的IL-17项目已向药品监管部门机构提交股票申请,这款药物最近在FDA外部专家顾问中深得了一致青睐。礼来的IL-17抗病毒Ixekizumab正处于3期测试中期阶段性,其后有默沙东的MK-3222和强生的IL-23抑制剂Guselkumab。

在阿斯利康抵御巴斯夫并购时,该日本公司基于听到的分析师评论家,估计Brodalumab的市场极致在5亿美元到15亿美元中间。但安进获得了这款药物大部分的销售份额。针对Brodalumab及2012年一一组抗炎药物协作,阿斯利康从安进获得5000万美元本金。安进牵头Brodalumab开发,并拥有在美国市场的商业权。

“AMAGINE-2的结果忽略以Brodalumab疗法但会尽力十分数量的中重度白斑圆锥形银屑病高血压获得病症全然清除,大多数人获得至少75%的疾病有所改善,”安进开发主管Harper博士在一份声明中表示。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病项目最后的决定性研究,这些研究的强数据将形成我们全球股票申报原计划的典范。我们期望与药品监管部门机构进行时讨论。”

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出版人: fuchengyi

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